PCR testy - COvid-19

SensiQuant SARS-CoV-2

SensiQuant SARS-CoV-2 je diagnostická souprava italské firmy Bioclarma určená pro kvalitativní a kvantitativní testování RNA SARS-CoV-2, která kombinuje vysokou citlivost a specificitu s robustností a jednoduchostí při interpretaci výsledků.

Souprava umožňuje přímou jednokrokovou RT-PCR amplifikaci ze surových lyzátů nasofaryngeálních výtěrů bez nutnosti další purifikace nebo testování z purifikované RNA.

Amplifikační systém je založený na společné amplifikaci oblasti N1 + N2 virového genomu a humánního RP genu jako vnitřní kontrole v jedné reakci.

Díky Standardu SensiQuant SARS-CoV-2, který obsahuje sériová ředění plazmidů, je možné sestrojit křivku pro kvantifikaci vzorku nebo je možné je použít jako kvalitativní kontroly.

 

Výhody soupravy Bioclarma SensiQuant SARS CoV 2

 

• Monoreagenční formát Real time PCR One-Step
• Vysoká citlivost a specificita
• Kvalitativní nebo kvantitativní analýza (StandardSensiQuant Sars-Cov-2 možné použít pro kalibrační křivku nebo jako kontrolu.)
• Detekce oblastí N1 + N2 (detekce je založena na N-genu, který kóduje strukturální a konzervované proteiny, a ne na S-genu, který mnohem více podléhá mutacím)
• Endogenní kontrola (RP gen)
• Snadná interpretace výsledků
• Validace na NP tamponech – surové termolyzáty (termolýza bez extrakce)
• Probíhá ověřování přímého protokolu ze slin

Vyvinuto ve spolupráci s Turínskou univerzitou, virologií v nemocnici Molinette.

CE-IVD

VitaPCR SARS-Cov-2

Test VitaPCR SARS-Cov-2 je rychlý molekulární in vitro diagnostický test využívající technologii amplifikace reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase. Používá se k detekci virových RNA SARS-CoV-2 v nasofaryngeálních nebo orofaryngeálních výtěrech od pacientů s podezřením na COVID-19.
Obsaženy jsou primery, sondy značené fluoroforem a kontrolní materiál pro kvalitativní detekci in vitro SARS-CoV-2 RNA ve vzorcích.

Test je prováděný na přístroji VitaPCR jednotlivě.

Systém VitaPCR s testem SARS-Cov-2 je distribuován v zemích Evropské unie (Německo, Itálie, Francie, Španělsko) a ve Velké Británii.

Výhody přístroje VitaPCR s testem SARS-Cov-2:

 

• výsledek testu (pozitivní nebo negativní) do 20 minut
• snadná obsluha, příprava testu trvá 2 minuty
• snadné ovládání přístroje, dotyková obrazovka
• spolehlivý a přesný, citlivost nad 99 %
• detekuje i variantní kmeny 501.V2, 501Y.V2, VOC 202012/01 a B.1.1.7
• grafické vyjádření s počtem cyklů proběhlé RT-PCR
• není potřeba žádné další zařízení
• přístroj i reagencie cenově příznivé
• lehce přenosný přístroj (váha 0,9 kg, rozměry 20,5 cm x 16,5 cm x 15,5 cm)

NeoPlex COVID-19 Detection kit

Test NeoPlex ™ COVID-19 Detection Kit je kvalitativní in vitro test pro simultánní detekci a potvrzení N genu a RdRp genu v SARS-CoV-2 způsobující COVID-19 ze vzorků dýchacích cest (sputum, tekutina z bronchoalveolární laváže (BAL), nasofaryngeální nebo orofaryngeální výtěr).

ATILA iAMP® COVID-2019

Detekce virové nukleové kyseliny je v současné době referenčním standardem.

Určené pro vzorky horních cest dýchacích (nasofaryngeální a orofaryngeální výtěry) a dolních cest dýchacích

(pokud je to možné, sputum) pro ty, kteří mají kašel.

Kit nabízí rychlé a jednoduché řešení testu s výbornými parametry

• Real-time isotermický multulplex – technologie ATILA iAMP.
• Izotermická amplifikace a detekce do 1 hodiny.
• Multiplexový test cílený na ORF1ab a N, lidský gen  jako kontrola vše v jedné reakci.
• Možno detekovat surové vzorky bez RNA izolace.

STANDARD M nCoV Real-Time Detection kit

Stanovení RT-PCR určené pro kvalitativní detekci in vitro těžkého akutního respiračního syndromu koronavirus 2 (SARSCoV-2) RNA v lidském nosohltanu, orofaryngeální vzorky tamponu a sputa. Poskytuje vysoce citlivé a konkrétní výsledky, které jsou nezbytné ke správnému diagnostickému rozhodnutí.

Kompletní řešení kontroly kvality AccuPlex™ SARS-CoV-2

AccuPlex™ SARS-CoV-2 Verification Panel společně s AccuPlex™ SARS-CoV-2 Reference Material představují kompletní řešení kontroly kvality.
Výrobky obsahují pozitivní materiály reflektující konsensus sekvencí publikovaných CDC a WHO (Tab. 1) a negativní materiály, které cílí lidský RNAse P gen.
AccuPlex™ SARS-CoV-2 Verification Panel je optimalizovaný pro verifikaci testu při jeho zavedení. Dokumentuje kvalitu provedení testu v jeho rozsahu, umožní laboratořím nastavit limity detekce LOD, srovnávat výsledky měření a sledovat kvalitu provedení testu.

Genvinset® COVID-19 kit

• Snadné použití, šetří čas i práci v laboratoři.
• Pufr pro uchovávání vzorků je součástí, balen zvlášť.
• Není třeba extrakce RNA volitelné: redukuje riziko infikování.
• Multiplex- detekce genu ORF1ab, genu N vnitřní kontrola (IC).
• Vnitřní kontrola (IC) je uvnitř lyzačního pufru pro monitorování falešné negativity.
• Typ vzorku: Výtěr z krku a sputum.
• Skladování: -70ºC.

Vhodné pro přístroje

• Bio-Rad CFX 96™DX
• Thermo Scientific (ABI) QuantStudio™ 5 DX

(FAM, CY5 HEX/VIC)
Bez extrakce RNA nebo s extrakcí RNA

Genvinset® COVID-19 [E] kit

• Lyofylizované reagencie připravené k použití.
• Prokázaná vysoká senzitivita – LoD: 10 kopií/reakci.
• Sensitivity: 95 % – Specificity: 100 %
• Současná detekce dvou specifických cílových genů SARS-CoV-2: ORF1b a – RdRP rovnováha senzitivity a specificity
• Typ vzorku: nasopharyngeální a orofaryngeální stěry, sputum
• Doprava a skladování: pokojová teplota (po otevření soupravy musí být pozitivní kontrola zmražena při -20 ºC).

Vhodné pro přístroje

• Mic Real Time PCR Cycler
• DT Lite Real-Time PCR System
• Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systém

(FAM, HEX/VIC)