SensiQuant SARS-CoV-2
SensiQuant SARS-CoV-2 je diagnostická souprava italské firmy Bioclarma určená pro kvalitativní a kvantitativní testování RNA SARS-CoV-2, která kombinuje vysokou citlivost a specificitu s robustností a jednoduchostí při interpretaci výsledků.
Souprava umožňuje přímou jednokrokovou RT-PCR amplifikaci ze surových lyzátů nasofaryngeálních výtěrů bez nutnosti další purifikace nebo testování z purifikované RNA.
Amplifikační systém je založený na společné amplifikaci oblasti N1 + N2 virového genomu a humánního RP genu jako vnitřní kontrole v jedné reakci.
Díky Standardu SensiQuant SARS-CoV-2, který obsahuje sériová ředění plazmidů, je možné sestrojit křivku pro kvantifikaci vzorku nebo je možné je použít jako kvalitativní kontroly.
Výhody soupravy Bioclarma SensiQuant SARS CoV 2
- Monoreagenční formát Real time PCR One-Step
- Vysoká citlivost a specificita
- Kvalitativní nebo kvantitativní analýza (StandardSensiQuant Sars-Cov-2 možné použít pro kalibrační křivku nebo jako kontrolu.)
- Detekce oblastí N1 + N2 (detekce je založena na N-genu, který kóduje strukturální a konzervované proteiny, a ne na S-genu, který mnohem více podléhá mutacím)
- Endogenní kontrola (RP gen)
- Snadná interpretace výsledků
- Validace na NP tamponech – surové termolyzáty (termolýza bez extrakce)
- Probíhá ověřování přímého protokolu ze slin
Vyvinuto ve spolupráci s Turínskou univerzitou, virologií v nemocnici Molinette.
CE-IVD
NeoPlex COVID-19 Detection kit
Test NeoPlex ™ COVID-19 Detection Kit je kvalitativní in vitro test pro simultánní detekci a potvrzení N genu a RdRp genu v SARS-CoV-2 způsobující COVID-19 ze vzorků dýchacích cest (sputum, tekutina z bronchoalveolární laváže (BAL), nasofaryngeální nebo orofaryngeální výtěr).
ATILA iAMP® COVID-2019
Detekce virové nukleové kyseliny je v současné době referenčním standardem.
Určené pro vzorky horních cest dýchacích (nasofaryngeální a orofaryngeální výtěry) a dolních cest dýchacích
(pokud je to možné, sputum) pro ty, kteří mají kašel.
Kit nabízí rychlé a jednoduché řešení testu s výbornými parametry
- Real-time isotermický multulplex – technologie ATILA iAMP.
- Izotermická amplifikace a detekce do 1 hodiny.
- Multiplexový test cílený na ORF1ab a N, lidský gen jako kontrola vše v jedné reakci.
- Možno detekovat surové vzorky bez RNA izolace.
STANDARD M nCoV Real-Time Detection kit
Stanovení RT-PCR určené pro kvalitativní detekci in vitro těžkého akutního respiračního syndromu koronavirus 2 (SARSCoV-2) RNA v lidském nosohltanu, orofaryngeální vzorky tamponu a sputa. Poskytuje vysoce citlivé a konkrétní výsledky, které jsou nezbytné ke správnému diagnostickému rozhodnutí.
Kompletní řešení kontroly kvality AccuPlex™ SARS-CoV-2
AccuPlex™ SARS-CoV-2 Verification Panel společně s AccuPlex™ SARS-CoV-2 Reference Material představují kompletní řešení kontroly kvality.
Výrobky obsahují pozitivní materiály reflektující konsensus sekvencí publikovaných CDC a WHO (Tab. 1) a negativní materiály, které cílí lidský RNAse P gen.
AccuPlex™ SARS-CoV-2 Verification Panel je optimalizovaný pro verifikaci testu při jeho zavedení. Dokumentuje kvalitu provedení testu v jeho rozsahu, umožní laboratořím nastavit limity detekce LOD, srovnávat výsledky měření a sledovat kvalitu provedení testu.
Genvinset® COVID-19 kit
- Snadné použití, šetří čas i práci v laboratoři.
- Pufr pro uchovávání vzorků je součástí, balen zvlášť.
- Není třeba extrakce RNA volitelné: redukuje riziko infikování.
- Multiplex- detekce genu ORF1ab, genu N vnitřní kontrola (IC).
- Vnitřní kontrola (IC) je uvnitř lyzačního pufru pro monitorování falešné negativity.
- Typ vzorku: Výtěr z krku a sputum.
- Skladování: -70ºC.
Vhodné pro přístroje
- Bio-Rad CFX 96™DX
- Thermo Scientific (ABI) QuantStudio™ 5 DX
(FAM, CY5 HEX/VIC)
Bez extrakce RNA nebo s extrakcí RNA
Genvinset® COVID-19 [E] kit
- Lyofylizované reagencie připravené k použití.
- Prokázaná vysoká senzitivita – LoD: 10 kopií/reakci.
- Sensitivity: 95 % – Specificity: 100 %
- Současná detekce dvou specifických cílových genů SARS-CoV-2: ORF1b a – RdRP rovnováha senzitivity a specificity
- Typ vzorku: nasopharyngeální a orofaryngeální stěry, sputum
- Doprava a skladování: pokojová teplota (po otevření soupravy musí být pozitivní kontrola zmražena při -20 ºC).
Vhodné pro přístroje
- Mic Real Time PCR Cycler
- DT Lite Real-Time PCR System
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systém
(FAM, HEX/VIC)
Kontakt
Kontaktní osoba
Mgr. Irena Šejbová
Telefon: +420 602 653 640
E-mail: irena.sejbova@ascomed.cz