Verze CE IVD
Nabízíme kity na přímou detekci COVID-19 a to jak verzi CE IVD, tak i RUO.
Britská firma PrimerDesign-divize Genesig (člen skupiny NOVACYT group) uvedla na trh CE IVD certifikovaný kit na přímou detekci COVID-19.
Kit je validovaný na tyto cyklery:
- • CFX (Bio-Rad)
- • ABI 7500 (Applied Biosystems)
- • LC480 (Roche)
Technické informace od GenesigReaction:
Speciálně navrženo tak, aby POUZE detekovalo nejnovější kmen 100% homologie s dostupnými sekvencemi (od 17/02/2020). Sekvence kontrolované denně odbornými bioinformatiky firmy PrimerDesign..
(CE) označení CE-IVD — určeno pro diagnostické použití in vitro v Evropě.
Verze RUO
Kromě CE IVD certifikovaného testu je v nabídce i test verze RUO, který je pak pro všechny běžné typy real-time cycklerů. Tento kit je ve dvou verzích a to tzv. rozšířené a standard.
Rozdíl mezi těmito dvěma verzemi:
Obsah rozšířené verze soupravy:
- • Směs primeru a sondy (150 reakcí)
- • Reverzní transkripce cílena na specifické primery (pouze genom RNA viru)
- • Copy No. standardní křivky (dostačující pro více standardních křivek)
- • Interní kontrola extrakce – čtení prostřednictvím kanálu VIC * (150 testů)
- • Vnitřní kontrola (150 testů)
RUO test od firmy R-BIOPHARM
Tento kit je určený pro tyto cyklery:
- • Roche: LightCycler 480II
- • Applied Biosystems: ABI 7500
- • Agilent Technologies: Mx3005P
- • QIAGEN: Rotor-Gene Q
- • Bio-Rad: CFX96™
- • Při použití na LightCycler 480II je potřeba Color kompenzační kit – podrobnosti v příloze v návodu.
