Verze CE IVD

Nabízíme kity na přímou detekci COVID-19 a to jak verzi CE IVD, tak i RUO.

Britská firma PrimerDesign-divize Genesig (člen skupiny NOVACYT group) uvedla na trh CE IVD certifikovaný kit na přímou detekci COVID-19.

Kit je validovaný na tyto cyklery:

  • • CFX (Bio-Rad)
  • • ABI 7500 (Applied Biosystems)
  • • LC480 (Roche)

Technické informace od GenesigReaction:

Speciálně navrženo tak, aby POUZE detekovalo nejnovější kmen 100% homologie s dostupnými sekvencemi (od 17/02/2020). Sekvence kontrolované denně odbornými bioinformatiky firmy PrimerDesign..

(CE) označení CE-IVD — určeno pro diagnostické použití in vitro v Evropě.

Verze RUO

Kromě CE IVD certifikovaného testu je v nabídce i test verze RUO, který je pak pro všechny běžné typy real-time cycklerů. Tento kit je ve dvou verzích a to tzv. rozšířené a standard.

Rozdíl mezi těmito dvěma verzemi:

 

Obsah rozšířené verze soupravy:

  • • Směs primeru a sondy (150 reakcí)
  • • Reverzní transkripce cílena na specifické primery (pouze genom RNA viru)
  • • Copy No. standardní křivky  (dostačující pro více standardních křivek)
  • • Interní kontrola extrakce – čtení prostřednictvím kanálu VIC * (150 testů)
  • • Vnitřní kontrola (150 testů)

RUO test od firmy R-BIOPHARM

 

Tento kit je určený pro tyto cyklery:

 

  • • Roche: LightCycler 480II
  • • Applied Biosystems: ABI 7500
  • • Agilent Technologies: Mx3005P
  • • QIAGEN: Rotor-Gene Q
  • • Bio-Rad: CFX96™
  • • Při použití na LightCycler 480II je potřeba Color kompenzační kit – podrobnosti v příloze v návodu.

Návody k použití v anglickém jazyce

Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Pokud ano, jsou naše stránky určeny přímo pro vás. Pokud ne, musíte bohužel odejít...


Před vstupem je nutné odsouhlasit následující podmínky:

Jsem odborníkem ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem oprávněn/a předepisovat a vydávat léčivé přípravky, zdravotnické prostředky nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro anebo jsem osobou oprávněnou poskytovat zdravotní služby.

Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s definicí odborníka dle zákona č. 40/1995 Sb.
Pokud nejsem osobou ve smyslu ust. § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, jsem seznámen/a s riziky, jimž se vystavuji, vstoupím-li na stránky určené převážně pro odborníky a poskytovatele zdravotních služeb.
Klikněte na mě
close-image